קורס CRA על קצה המזלג
היתרון של מקצוע CRA הוא בעבודה עם אנשים, בדינאמיות של המשרה, בפיתוח מיומנויות הדרכה, בניהול ובעובדה כי תוכלו להתפתח בתחום ידע מקצועי ונדרש. כאשר יוצא מוצר פרמצבטי חדש, או מכשור רפואי כלשהו, יש צורך לבדוק את איכותו ובטיחותו. האמנם אפשר למכור אותו בבתי מרקחת ברחבי העולם? התפקיד של מנטר מחקרים קליניים הוא בעל אחריות קריטית משום שזו התחנה האחרונה לפני שהמוצר הרפואי עולה על המדפים ונמכר.
לאחרונה יש צורך ביותר אנשים עם ידע CRA משום הגידול העצום במוצרים רפואיים שנסמכים על טכנולוגיות מעודכנות. בניסוי הקליני בודקים את כל האספקטים של המוצר, ומוודעים כי המוצר עומד בדרישות מחמירות. בעולם ישנן שלוש רשויות רגולטוריות עיקריות שמטרתן לפקח בקפדנות על כל ניסוי קליני המתרחש בעולם. בארה"ב הרשות הרגולטורית היא ה FDA , באירופה ה CE וביפן ה KOSEISHO. גם בישראל נעשים ניסויים קליניים רבים, ולכן מסיימי הקורס לא יתקשו למצוא עבודה.
מטרות קורס CRA
-
הסמכת מנטרי מחקרים קליניים לעבודה בניסויים בישראל.
-
הכרה של תכני הלימוד, המכשירים הרפואיים ושאר המוצרים בבסיס עבודת המנטר הקליני.
-
הכרת תחום ה- CRA (clinical research associate ) ותפקידו של מנטר מחקרים קליניים.
-
הוא האדם שבידיו מופקדת האחריות לניהול ופיקוח הניסוי הקליני.
-
פיתוח יכולות הנעת מחקרים קליניים
-
שמירה על זכויות החולים והכר חשיבות הבטיחות שלהם.
-
למידה של פרוטוקולי מחקר ודרישות ה FDA או ה CE.
-
עבודה בסביבה מדעית ורפואית, עבודת שטח, עבודת מטה וקשרי עבודה עם קולגות בחו"ל.
מוסדות לימוד מומלצים ללימוד CRA
הכשרה של מוניטורים לניסויים קליניים – CRA של ביופורום
קצב הפיתוח המואץ של תרופות, מוצרים ביולוגים ואביזרים ומכשירים רפואיים גורר בעקבותיו עליה תלולה בהיקף של הניסויים הקליניים הנערכים בארץ ובעולם. מפתחים, יצרנים ורשויות בריאות זקוקים למידע שיאפשר את שיווקם של מוצרים רפואיים בטוחים ויעילים. התחום הדינמי של הניסויים הקליניים זקוק למיטב הכוחות המקצועיים על מנת שיוכל לספק את דרישות המפתחים והרשויות, ולעמוד בקצב המואץ של ניסויים קליניים הנערכים במרכזי הבריאות בארץ. ישראל מהווה יעד חשוב ומרכזי לניסויים קליניים. הניסויים מתבצעים על ידי מיטב חברות התרופות הבינלאומיות, חברות ליצור אביזרים ומכשירים רפואיים ומוצרים ביולוגיים. ניהול הניסוי הקליני מופקד בידיו של ה"מוניטור" – CRA. הקורס מקנה למשתתפיו ידע בסיסי בניהול מחקרים קליניים, ומכשיר אותם כמוניטורים של ניסויים קליניים. מקצוע הניטור הינו מקצוע מבוקש, וקיימת דרישה גבוהה למוניטורים של ניסויים קליניים בארץ.
הקורס לניטור ניסויים קליניים פותח בפני משתתפיו ערוץ חדש, דינמי ומאתגר, לעבודה מרתקת ובלתי שגרתית, עם מסלולי קידום ייחודיים בסביבת עבודה מקצועית – מדעית – רפואית. הקורס מקנה ידע והכשרה הולמים שיאפשרו למסיימים/ות להשתלב כמנטרי מחקרים קליניים בתעשייה הפארמצבטית, הביוטכנולוגית ותעשיית פיתוח המכשור הרפואי. מקצוע "ניטור מחקרים קליניים" (CRA) משלב עבודה בסביבה מדעית/ רפואית המתפתחת בקצב מואץ, עבודת שטח, עבודת מטה וקשרי עבודה עם הקולגות בחו"ל. תפקידו של ה- CRA לשמור על זכיותיהם של המשתתפים במחקר הקליני, ולוודא שהחוקרים המבצעים את המחקר עובדים על פי הפרוטוקול, דרישות ה- FDA וה- GCP. הקורס נלמד בהיקף של כ- 95 שעות לימוד אוניברסיטאיות, 18 מפגשים פעמיים בשבוע
קורס ניטור CRA של מרכז לימוד קריגר
הקורס מאפשר חשיפה למושגים מעולם המחקרים הקליניים הכרה של הדרישות הרגולטוריות, כולל GPC, הקניית ידע בניטור של ניסויים קליניים הבנה של שלבי המחקר הקליני רכישת מקצוע חדש, מעניין ונדרש בתחום מתפתח, דינמי ובעל אפשרויות לקידום מקצועי ולתיגמול כלכלי גבוה. הקורס מיועד למתכנתים, database specialists, רופאים, אחיות מוסמכות, בוגרי תארים במקצועות הבאים: מדעי החיים, ניהול והנדסה. הקורס נערך באופן on-line באינטרנט. לכל סטודנט שנכנס לקורס יש מדריך שעונה על כך שאלות שנשאלות ע"י סטודנט
תנאי רישום וקבלה לקורס CRA
הקורס מיועד לבוגרי מדעי החיים/טבע/כימיה/סיעוד/רוקחות/רפואה (MD/DVM/DMD) ללא ניסיון קודם במחקרים קליניים. קורס CRA איננו קורס זול, אולם הוא מספק הכשרה מעמיקה בתחומי הניטור הקליני. אם אתם מתעניינים בקורס, מומלץ לפנות לכל מרכזי הלימוד, משום שאין מוסדות לימוד רבים המלמדים ניטור ניסויים קליני. לימודי CRA נמשכים בערך כ-120 שעות לימוד אקדמיות. היתרון של עבודה בתחום הCRA הוא שאין טווח משכורות קבוע. הכל קשור לחברה בה תועסקו.
